2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)查內容主要(yao)圍繞藥(yao)品許可證變(bian)更增加維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事項的相(xiang)(xiang)關工作(zuo)開展，檢(jian)(jian)查員嚴格按照(zhao)2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)(he)自治(zhi)區食(shi)品藥(yao)品監督管(guan)理局(ju)(ju)制定的許可證驗收檢(jian)(jian)查條款進(jin)行，在(zai)檢(jian)(jian)查過(guo)程中檢(jian)(jian)查人(ren)員通過(guo)對我公司(si)在(zai)企業負責(ze)人(ren)、質量(liang)(liang)負責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)員資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布局(ju)(ju)和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝布局(ju)(ju)和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)備儀器管(guan)理和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產(chan)品倉儲、質量(liang)(liang)管(guan)理文(wen)件和(he)(he)制度建設(she)等方面進(jin)行文(wen)件查閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現場(chang)檢(jian)(jian)查，我公司(si)符合藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許可相(xiang)(xiang)關條件和(he)(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)(yao)(yao)品生產(chan)許(xu)可證(zheng)變更增加范圍的(de)的(de)檢查和驗收并取(qu)得證(zheng)書，標志著(zhu)我公(gong)司維生素B2和腺苷鈷胺具備(bei)了原料藥(yao)(yao)(yao)的(de)生產(chan)條件(jian)，我公(gong)司將嚴格按照國家有關藥(yao)(yao)(yao)品生產(chan)管理規范要求積極籌備(bei)新版藥(yao)(yao)(yao)品GMP認證(zheng)檢查工(gong)作，爭取(qu)早日完(wan)成認證(zheng)并投入生產(chan)銷(xiao)售(shou)。